Loading

Conseguimento Certificato MDSAP

Visia Lab ha ricevuto la notifica del conseguimento dell'MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Questa notizia ha impatto sulla vendita dei nostri dispositivi nei cinque paesi aderenti: USA, Canada, Giappone, Australia e Brasile.

Il programma MDSAP permette ad organismi (Auditing Organizations – AO) riconosciuti e accreditati dalle Autorità Regolatorie dei cinque paesi aderenti (U.S.A., Canada, Brasile, Giappone e Australia) di condurre un unico audit presso i fabbricanti di Dispositivi Medici per verificare che questi ultimi soddisfino i requisiti di gestione del Sistema Qualità (GMP: Good Manufacturing Practice) dei Paesi di riferimento.

Seguendo il modello di audit MDSAP, questi verranno effettuati per MDSAP, condotti coerentemente tra gli enti di certificazione in modo logico ed efficiente, con attenzione alle interazioni tra i processi. Tali audit saranno in grado di determinare se sono presenti non conformità sistemiche del sistema di gestione della qualità.

I vantaggi della certificazione MDSAP sono:
  •  la capacità di ridurre al minimo le interruzioni dei produttori di dispositivi medici dovute a molteplici controlli normativi
  • fornire programmi di audit affidabili
  • la riduzione dei tempi e costi
  • l’opportunità di sfruttare molteplici risorse normative internazionali
  • la possibilità di accedere a più mercati con un singolo audit
  • ottenere una maggiore coerenza tra gli enti di certificazione